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NOMBRE GENÉRICO:
Tableta masticable de pimobendán
COMPONENTE PRINCIPAL:
Pimobendán
DESCRIPCIÓN:
El producto es una tableta de color marrón claro con líneas ranuradas en el medio en ambos lados y sabor a carne.
EFECTOS FARMACOLÓGICOS:
Farmacodinamia Pimobendan es un fármaco cardiotónico no glucósido. Es un derivado de bencimidazol piridazinona y un fármaco inotrópico no simpaticomimético y no glucósido positivo que ejerce efectos inotrópicos positivos al aumentar la sensibilidad al calcio de la fibra del músculo cardíaco e inhibir la actividad de la fosfodiesterasa (Tipo III), y mientras tanto exhibe actividad vasodilatadora al inhibir la fosfodiesterasa. . Pimobendan, en combinación con diuréticos como la furosemida, es eficaz para mejorar la calidad de vida y prolongar la esperanza de vida en perros con miocardiopatía dilatada o insuficiencia de las válvulas cardíacas. Cuando se utiliza solo para tratar la miocardiopatía dilatada preclínica (asintomática, acompañada de un aumento de los diámetros telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo diagnosticado mediante ecocardiografía) en perros de razas grandes, el pimobendán puede retrasar la edad de aparición de la insuficiencia cardíaca o la muerte súbita en los perros y prolongar su supervivencia.
Pimobendan puede disminuir el volumen del corazón en el tratamiento de la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral preclínica (asintomática con un soplo mitral sistólico y evidencia de aumento del tamaño del corazón) en perros. Pimobendan prolonga la aparición de signos clínicos de insuficiencia cardíaca o muerte cardíaca en perros aproximadamente 15 meses, al tiempo que disminuye el volumen del corazón y prolonga la supervivencia general aproximadamente 170 días.
Farmacocinética El pimobendán se desmetila oxidativamente in vivo en un metabolito biológicamente activo, que luego se conjuga con sulfato o glucurónido y se excreta principalmente a través de las heces. El grado medio de unión a proteínas de pimobendán y su metabolito activo en el plasma canino es >90%.
Se ha realizado un estudio de bioequivalencia para el producto versus el medicamento de referencia (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin®) como formulación de referencia. Los resultados mostraron que el producto era bioequivalente al RLD.
INDICACIONES:
El producto se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (FCC) en perros debido a insuficiencia de la válvula cardíaca (insuficiencia mitral y/o tricúspide) o miocardiopatía dilatada, así como miocardiopatía dilatada preclínica (asintomática con aumento de la frecuencia telesistólica del ventrículo izquierdo). y diámetro telediastólico diagnosticado mediante ecocardiografía) en perros grandes. Se utiliza para tratar la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral preclínica (asintomática con un soplo mitral sistólico y evidencia de aumento del tamaño del corazón) en perros, a fin de prolongar la aparición de los signos clínicos de FCC.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Calculado en base a pimobendán. Dosis oral para perros: 0,25 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
REACCIÓN ADVERSAS:
1. En un número muy pequeño de perros afectados puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. Sin embargo, estos efectos dependen de la dosis y pueden resolverse espontáneamente después de una reducción de la dosis. En un número muy pequeño de perros afectados puede producirse diarrea transitoria, anorexia o letargo.
2. Aunque no se ha establecido claramente una relación con pimobendan, en un número muy pequeño de perros afectados se pueden observar signos de efectos sobre la hemostasia primaria (hemorragia de la mucosa o hemorragia subcutánea) durante el tratamiento. Estos signos pueden desaparecer espontáneamente una vez retirado el tratamiento.
3. En casos muy raros, puede producirse un aumento de la insuficiencia mitral durante el tratamiento con pimobendan en perros con enfermedad de la válvula mitral.
PRECAUCIONES:
1. No utilizar el producto en miocardiopatías hipertróficas o en enfermedades en las que no se puede lograr una mejora del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (p. ej., estenosis aórtica). Dado que el producto se metaboliza principalmente a través del hígado, está contraindicado en perros con insuficiencia hepática grave.
2. El producto no ha sido probado en casos de miocardiopatía dilatada (MCD) asintomática en Dobermans con fibrilación auricular o taquicardia ventricular sostenida.
3. El producto no ha sido probado en casos de enfermedad mixomatosa de la válvula mitral asintomática en perros con taquiarritmia supraventricular o ventricular significativa.
4. Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos del fármaco. Sin embargo, estos estudios han mostrado evidencia de efectos maternotóxicos y embriotóxicos en dosis altas, y también han demostrado que el fármaco se excreta en la leche. No se ha evaluado la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes. Úselo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.
5. La glucosa en sangre debe controlarse periódicamente durante el tratamiento en perros con diabetes mellitus existente.
6. Para su uso en la 'etapa preclínica' de la miocardiopatía dilatada (asintomática con un aumento en el diámetro telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo), se debe realizar un diagnóstico mediante un examen cardíaco completo (que incluye ecocardiografía y ambulatorio). monitorización ECG).
7. Para uso en valvulopatía mixomatosa mitral preclínica (estadio B2, según consenso ACVIM: asintomático con soplo mitral ≥3/6 y cardiomegalia por valvulopatía mixomatosa mitral), el diagnóstico debe realizarse mediante un examen cardíaco completo. (incluyendo ecocardiografía y radiografía).
8. Se recomienda la monitorización de la función y morfología cardíaca en animales tratados con pimobendan.
9. Los estudios farmacológicos no muestran interacción entre pimobendan y el glucósido cardíaco ouabain. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa en presencia de antagonistas del calcio (p. ej., verapamilo y diltiazem) y antagonistas β (p. ej., propranolol).
10. No sufrir una sobredosis. Una sobredosis puede provocar un efecto cronotrópico positivo o vómitos. En esta situación, se debe reducir la dosis e iniciar el tratamiento sintomático adecuado.
11. En la exposición prolongada (6 meses) de perros Beagle sanos a 3 y 5 veces la dosis recomendada, se observó engrosamiento de la válvula mitral e hipertrofia del ventrículo izquierdo en algunos perros. Estos cambios son de origen farmacodinámico.
12. Mantener fuera del alcance de los niños.
13. Lávese las manos después de su uso.
14. En caso de ingestión accidental, busque atención médica inmediatamente y muéstrele la etiqueta del producto o el prospecto. La ingestión accidental, especialmente en un niño, puede provocar taquicardia, hipotensión ortostática, enrojecimiento de la cara y dolores de cabeza.
15. Cualquier medicamento veterinario no utilizado o material de desecho derivado de dicho medicamento veterinario debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. Consulte a los veterinarios locales sobre cómo deshacerse de estos residuos de medicamentos que ya no se utilizan, y estas medidas deben estar en consonancia con los requisitos de protección ambiental.
Cumpla con múltiples escenarios de aplicación: puede cumplir con los escenarios de aplicación de diversas enfermedades cardíacas.
Los grandes fabricantes son dignos de confianza: tienen sus propias líneas de producción GMP y calidad garantizada.
Embalaje sellado independiente: finamente elaborado, con eficacia estable y confiable.
| PLAZO DE RETIRO | No requerido para su establecimiento. |
| FORTALEZA | 5 mg |
| EMBALAJE | 8 comprimidos/plato × 4 platos/caja. |
| DURACIÓN | 2 años |
NOMBRE GENÉRICO:
Tableta masticable de pimobendán
COMPONENTE PRINCIPAL:
Pimobendán
DESCRIPCIÓN:
El producto es una tableta de color marrón claro con líneas ranuradas en el medio en ambos lados y sabor a carne.
EFECTOS FARMACOLÓGICOS:
Farmacodinamia Pimobendan es un fármaco cardiotónico no glucósido. Es un derivado de bencimidazol piridazinona y un fármaco inotrópico no simpaticomimético y no glucósido positivo que ejerce efectos inotrópicos positivos al aumentar la sensibilidad al calcio de la fibra del músculo cardíaco e inhibir la actividad de la fosfodiesterasa (Tipo III), y mientras tanto exhibe actividad vasodilatadora al inhibir la fosfodiesterasa. . Pimobendan, en combinación con diuréticos como la furosemida, es eficaz para mejorar la calidad de vida y prolongar la esperanza de vida en perros con miocardiopatía dilatada o insuficiencia de las válvulas cardíacas. Cuando se utiliza solo para tratar la miocardiopatía dilatada preclínica (asintomática, acompañada de un aumento de los diámetros telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo diagnosticado mediante ecocardiografía) en perros de razas grandes, el pimobendán puede retrasar la edad de aparición de la insuficiencia cardíaca o la muerte súbita en los perros y prolongar su supervivencia.
Pimobendan puede disminuir el volumen del corazón en el tratamiento de la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral preclínica (asintomática con un soplo mitral sistólico y evidencia de aumento del tamaño del corazón) en perros. Pimobendan prolonga la aparición de signos clínicos de insuficiencia cardíaca o muerte cardíaca en perros aproximadamente 15 meses, al tiempo que disminuye el volumen del corazón y prolonga la supervivencia general aproximadamente 170 días.
Farmacocinética El pimobendán se desmetila oxidativamente in vivo en un metabolito biológicamente activo, que luego se conjuga con sulfato o glucurónido y se excreta principalmente a través de las heces. El grado medio de unión a proteínas de pimobendán y su metabolito activo en el plasma canino es >90%.
Se ha realizado un estudio de bioequivalencia para el producto versus el medicamento de referencia (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin®) como formulación de referencia. Los resultados mostraron que el producto era bioequivalente al RLD.
INDICACIONES:
El producto se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (FCC) en perros debido a insuficiencia de la válvula cardíaca (insuficiencia mitral y/o tricúspide) o miocardiopatía dilatada, así como miocardiopatía dilatada preclínica (asintomática con aumento de la frecuencia telesistólica del ventrículo izquierdo). y diámetro telediastólico diagnosticado mediante ecocardiografía) en perros grandes. Se utiliza para tratar la enfermedad mixomatosa de la válvula mitral preclínica (asintomática con un soplo mitral sistólico y evidencia de aumento del tamaño del corazón) en perros, a fin de prolongar la aparición de los signos clínicos de FCC.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Calculado en base a pimobendán. Dosis oral para perros: 0,25 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
REACCIÓN ADVERSAS:
1. En un número muy pequeño de perros afectados puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. Sin embargo, estos efectos dependen de la dosis y pueden resolverse espontáneamente después de una reducción de la dosis. En un número muy pequeño de perros afectados puede producirse diarrea transitoria, anorexia o letargo.
2. Aunque no se ha establecido claramente una relación con pimobendan, en un número muy pequeño de perros afectados se pueden observar signos de efectos sobre la hemostasia primaria (hemorragia de la mucosa o hemorragia subcutánea) durante el tratamiento. Estos signos pueden desaparecer espontáneamente una vez retirado el tratamiento.
3. En casos muy raros, puede producirse un aumento de la insuficiencia mitral durante el tratamiento con pimobendan en perros con enfermedad de la válvula mitral.
PRECAUCIONES:
1. No utilizar el producto en miocardiopatías hipertróficas o en enfermedades en las que no se puede lograr una mejora del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (p. ej., estenosis aórtica). Dado que el producto se metaboliza principalmente a través del hígado, está contraindicado en perros con insuficiencia hepática grave.
2. El producto no ha sido probado en casos de miocardiopatía dilatada (MCD) asintomática en Dobermans con fibrilación auricular o taquicardia ventricular sostenida.
3. El producto no ha sido probado en casos de enfermedad mixomatosa de la válvula mitral asintomática en perros con taquiarritmia supraventricular o ventricular significativa.
4. Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos del fármaco. Sin embargo, estos estudios han mostrado evidencia de efectos maternotóxicos y embriotóxicos en dosis altas, y también han demostrado que el fármaco se excreta en la leche. No se ha evaluado la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes. Úselo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.
5. La glucosa en sangre debe controlarse periódicamente durante el tratamiento en perros con diabetes mellitus existente.
6. Para su uso en la 'etapa preclínica' de la miocardiopatía dilatada (asintomática con un aumento en el diámetro telesistólico y telediastólico del ventrículo izquierdo), se debe realizar un diagnóstico mediante un examen cardíaco completo (que incluye ecocardiografía y ambulatorio). monitorización ECG).
7. Para uso en valvulopatía mixomatosa mitral preclínica (estadio B2, según consenso ACVIM: asintomático con soplo mitral ≥3/6 y cardiomegalia por valvulopatía mixomatosa mitral), el diagnóstico debe realizarse mediante un examen cardíaco completo. (incluyendo ecocardiografía y radiografía).
8. Se recomienda la monitorización de la función y morfología cardíaca en animales tratados con pimobendan.
9. Los estudios farmacológicos no muestran interacción entre pimobendan y el glucósido cardíaco ouabain. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa en presencia de antagonistas del calcio (p. ej., verapamilo y diltiazem) y antagonistas β (p. ej., propranolol).
10. No sufrir una sobredosis. Una sobredosis puede provocar un efecto cronotrópico positivo o vómitos. En esta situación, se debe reducir la dosis e iniciar el tratamiento sintomático adecuado.
11. En la exposición prolongada (6 meses) de perros Beagle sanos a 3 y 5 veces la dosis recomendada, se observó engrosamiento de la válvula mitral e hipertrofia del ventrículo izquierdo en algunos perros. Estos cambios son de origen farmacodinámico.
12. Mantener fuera del alcance de los niños.
13. Lávese las manos después de su uso.
14. En caso de ingestión accidental, busque atención médica inmediatamente y muéstrele la etiqueta del producto o el prospecto. La ingestión accidental, especialmente en un niño, puede provocar taquicardia, hipotensión ortostática, enrojecimiento de la cara y dolores de cabeza.
15. Cualquier medicamento veterinario no utilizado o material de desecho derivado de dicho medicamento veterinario debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. Consulte a los veterinarios locales sobre cómo deshacerse de estos residuos de medicamentos que ya no se utilizan, y estas medidas deben estar en consonancia con los requisitos de protección ambiental.
Cumpla con múltiples escenarios de aplicación: puede cumplir con los escenarios de aplicación de diversas enfermedades cardíacas.
Los grandes fabricantes son dignos de confianza: tienen sus propias líneas de producción GMP y calidad garantizada.
Embalaje sellado independiente: finamente elaborado, con eficacia estable y confiable.
| PLAZO DE RETIRO | No requerido para su establecimiento. |
| FORTALEZA | 5 mg |
| EMBALAJE | 8 comprimidos/plato × 4 platos/caja. |
| DURACIÓN | 2 años |
